Miclast sol cutaneo flacone 30ml 1%

PRINCIPI ATTIVI: Ciclopirox olamina. ECCIPIENTI Crema: ottildodecanolo, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, alcool miristilico, polisorbato 60, sorbitan stearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua depurata. Emulsione cutanea: poliossietilenglicole palmito-stearato, gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi, paraffina liquida, acido benzoico, butilidrossia nisolo, acqua depurata. Polvere cutanea: silice colloidale anidra, amido di mais pregelatinizzato. Soluzione cutanea: macrogol 400, alcool isopropilico, acqua depurata. INDICAZIONI Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; la polvere non deve essere applicata su ferite aperte. POSOLOGIA Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella piu' idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica la posologia di solito e' la seguente. Crema: applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare il preparato. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. La crema e' particolarmente indicata per superfici glabre e di limitata estensione. Emulsione cutanea: agitare bene il flacone prima dell'uso. Applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare il preparato. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. L'emulsione e' indicata per le zone cutanee estese e per la micosi di aree pilifere. Polvere cutanea: aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. Si raccomanda l'uso della polvere a scopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe. Soluzione cutanea: applicare 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. CONSERVAZIONE Polvere cutanea 1%: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Crema 1%: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Soluzione cutanea 1%: nessuna particolare condizione di conservazione. Emulsione cutanea 1%: nessuna particolare condizione di conservazione. AVVERTENZE Il prodotto non deve venire a contatto con gli occhi. La ciclopirox olamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo medico: in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico; nei soggetti con anamnesi di immunosoppressione; nei pazienti con sistema immunitario compromesso, quali i soggetti sottoposti a trapianto e quelli con infezione da HIV; nei soggetti diabetici. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo' causare fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso occorre interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico. Crema: contiene alcool stearilico e alcool cetilico, che possono causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto). Emulsione cutanea: contiene acido benzoico e butilidrossianisolo che possono causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o risultare lievemente irritanti per la pelle, gli occhi e le mucose. INTERAZIONI Non sono note. EFFETTI INDESIDERATI Crema, Emulsione Cutanea e Soluzione Cutanea: gli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici sono elencati di seguito secondo la Classificazione per Sistemi e Organi e secondo la frequenza. La frequenza e' definita come: comune (si manifesta in piu' di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10), non comune (si manifesta in piu' di 1 paziente su 10 ma in meno di 1 paziente su 100), non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni di ipersensibilita', che necessitano l'interruzione del trattamento. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: esacerbazione transitoria di sintomi locali nell'area di applicazione, come sensazione di bruciore, eritema e prurito, che non necessitano l'interruzione del trattamento; non comuni: vescicole nella zona di applicazione, che necessitano l'interruzione del trattamento. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: sono state riportate, durante la commercializzazione, reazioni tipo eczema e dermatite da contatto. Benche' non sia stato segnalato alcun effetto sistemico, questa eventualita' deve essere presa in considerazione in pazienti sottoposti a trattamento prolungato su vaste superfici, su cute lesa, su mucosa o sotto bendaggio occlusivo. Polvere Cutanea: gli effetti indesiderati osservati durante la commercializzazione sono elencati di seguito secondo la Classificazione per Sistemi e Organi (la frequenza non e' nota). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: sono state segnalate durante l'uso del farmaco in polvere reazioni allergiche nell'area di applicazione, corrispondenti a pizzicore, irritazione, eritema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: in occasioni molto rare sono state segnalate reazioni tipo eczema e dermatite da contatto. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Al pari di ogni altra terapia medica, nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia, il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita'.