Minovital cutaneo soluzione 60ml 2%

INDICAZIONI Il farmaco, soluzione per uso topico al 2%, e' indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica. Non e' stata appurata l'efficacia del prodotto nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata, alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di Capelli sia condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. Inoltre non sono state appurate la tollerabilita' e l'efficacia del farmaco, soluzione per uso topico al 2%, in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni e superiore ai 55 anni. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Il prodotto, soluzione per uso topico al 2%, e' controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilita' al minoxidil, al glicole propilenico o all'etanolo. Il farmaco non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari, l'impiego del prodotto e' subordinato al giudizio del medico. I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto controllo medico. Gli effetti del farmaco usato in gravidanza non sono conosciuti. Il minoxidil somministratoper via sistemica viene escreto nel latte umano. Il prodotto non deve essere utilizzato indonne gravide o in allattamento USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE Altro preparato dermatologico. POSOLOGIA Solo per uso esterno - Usare il farmaco solo seguendo le istruzioni. Una dose di 1 ml (20 gocce) del prodotto deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta. La dose e' indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml Dopo aver applicato il prodotto, lavarsi le mani con cura. Applicare il farmaco solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applicare il prodotto in altre aree del corpo. Non utilizzare asciugatori per capelli per facilitare l'asciugatura del farmaco, dato che questo sistema potrebbe diminuire l'effetto del prodotto. L'esperienza clinica maturata con il prodotto indica che possono essere necessarie applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L'inizio di tali segni e la loro intensita' variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovra' valutare l'opportunita' di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osservi alcun risultato terapeutico La ricaduta allo stato di pre-t rattamento, a seguito della sospensione della terapia, si verifica entro 3-4 mesi. INTERAZIONI Non si conoscono per il momento interazioni associate con l'uso del prodotto. Benche' non sia stata dimostrata clinicamente, esiste la possibilita' di aumento dell'ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a terapia concomitante con guanetidina. EFFETTI INDESIDERATI Gli effetti collaterali piu' frequentemente verificatisi durante gli studi clinici con il farmaco sono rappresentati da reazioni dermatologiche minori. L'effetto collaterale piu' frequente e' stato l'irritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate), sensazione di bruciore e rash. Altri effetti collaterali, verificatisi non frequentemente, comprendevano: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale), vertigini, formicolii, cefalea, debolezza, neurite, edema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezione delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi. Effetti collaterali raramente verificatisi comprendevano anormalita' del capello, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite e calcoli renali. Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, ab rasioni cutanee, mucose) il farmaco provoca bruciori ed rritazioni. Pertanto la zona dovrebbe essere lavata abbondantemente con acqua fresca. L'ingestione accidentale della soluzione potrebbe portare a seri effetti collaterali. Gli effetti del prodotto in pazienti affetti da malattie dermatologiche concomitanti o pazienti in trattamento con terapia corticosteroidea topica o altre preparazioni dermatologiche, sono per il momento sconosciuti. Non e' ancora del tutto chiaro se un bendaggio occlusivo possa aumentare l'assorbimento del farmaco.