Lipovisc gel oft 10g 2mg/g

PRINCIPI ATTIVI: Carbomer 2 mg/g. ECCIPIENTI Cetrimide, conservante; sorbitolo; trigliceridi a catena media; sodio idrossido (per la correzione del pH); acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravita' ed all'intensita' dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose). Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili. Non vi e' un uso rilevante di gel oftalmico nei bambini di eta' compresa tra 10 e 18 anni per quanto riguarda l'indicazione della sindrome da occhio secco. Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l'occhio durante l'instillazione. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. AVVERTENZE Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l'instillazione del prodotto. Puo' prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell'instillazione del prodotto. Se i sintomi di secchezza dell'occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto. INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi di interazione. EFFETTI INDESIDERATI Patologie dell'occhio. Molto rara (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000): bruciore agli occhi, arrossamento degli occhi, eczema palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, congiuntivite papillare gigante, prurito agli occhi, sensazione di occhi appiccicosi, cheratite puntata superficiale; lacrimazione eccessiva, visione offuscata Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell'intolleranza ad uno degli altri componenti. Puo' verificarsi un offuscamento della vista dopo l'instillazione di Lipovisc a causa della sua elevata viscosita'. Negli studi clinici condotti con il medicinale si e' verificato un solo caso non-serio di reazione avversa topica oculare (bruciore agli occhi). Popolazione pediatrica: non sono stati segnalati dati particolari. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non sono disponibili dati riguardanti l'uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicita' sulla funzione riproduttiva. Tuttavia, per precauzione, e' preferibile evitare l'uso di Lipovisc durante la gravidanza. Non e' noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti non puo' essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilita': non sono stati effettuati studi.