Aulin gel 50g 3%

PRINCIPI ATTIVI:
Contiene 3% p/p di nimesulide.
ECCIPIENTI
Acqua depurata, dietilenglicole monoetil etere, caprilcaproil macrogol gliceride, carbomeri, disodio edetato, trietanolammina, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216).
INDICAZIONI
Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso in pazienti in cui l'aspirina o altri prodotti farmaceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine hanno indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo. Uso sulla pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali. Uso insieme ad altre creme topiche. Uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.
POSOLOGIA
Adulti : applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile sulla zona interessata massaggiando fino a completo assorbimento. Durata del trattamento: 7-15 giorni. Non e' stato studiato nei bambini sotto i 12 anni. Il prodotto non va usato nei bambini.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Non va applicato su lesioni cutanee o ferite aperte. Non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose; in caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua. Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l'applicazione. Non coprire la pelle trattata con un bendaggio occlusivo o vestiti aderenti o impermeabili. Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni. Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave non controllata. Prestare particolare cautela in soggetti ipersensibili ad altri FANS. Possibilita' di insorgenza di ipersensibilita' durante la terapia. Si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite. Ai pazienti va sconsigliata l'esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati.
INTERAZIONI
Non sono note o previste interazioni con altri prodotti farmaceutici.
EFFETTI INDESIDERATI
Il seguente elenco di effetti collaterali si basa su studi clinici, in un numero limitato di pazienti, in cui sono state riportate lievi reazioni locali. I casi riportati sono classificati come molto comuni (si manifestano in piu'di 1 paziente su 10), comuni (si manifestano in piu' di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 su 10), non comuni (si manifestano in piu' di 1 paziente su 1.000, ma in mendo di 1 su 100), rari (si manifestano in piu' di 1 paziente su 10.000, ma in meno di 1 su 1.000), molto rari (si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000), inclusi i casi isolati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eritema.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati sull'uso topico nelle donne in gravidanza o allattamento. Non usare in gravidanza o allattamento se non e' assolutamente necessario.